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6月10日晚間,上交所披露,澤璟制藥的科創板上市申請已獲受理,成為第120家獲受理企業。
6月10日晚間,上交所披露,澤璟制藥的科創板上市申請已獲受理,成為第120家獲受理企業。
值得注意的是,澤璟制藥還是目前120家受理企業中首家選擇第五套上市標準的企業,即:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。
對此,澤璟制藥表示,公司已連續多輪獲得多家有醫藥行業投資經驗的機構投資者投資,截至報告期末最近一次投資后的估值約為47.5億元。公司多個核心產品市場規模較大,且已處于II/III期臨床試驗階段,具備明顯的技術優勢等。
招股書顯示,澤璟制藥成立于2009年,總部位于蘇州,是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發企業。公司成功建立了兩個新藥創制核心技術平臺,即精準小分子藥物研發及產業化平臺和復雜重組蛋白生物新藥研發及產業化平臺。
據悉,澤璟制藥正在開展11個創新藥物的23項在研項目,其中甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶及鹽酸杰克替尼片的多種適應癥已分別處于II/III期臨床試驗階段;奧卡替尼及注射用重組人促甲狀腺激素處于I期臨床試驗階段;鹽酸杰克替尼乳膏已經提交IND(藥品上市前臨床試驗)申請,鹽酸杰克替尼片治療自身免疫相關疾病和ZG5266處于IND申請的準備階段;
此外,小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發階段,預計將于2020~2021年提交IND申請等。同行業可比公司主要有貝達藥業、歌禮制藥、百濟神州、華領醫藥、信達生物等。
澤璟制藥此次預計融資23.84億元,擬用于新藥研發、新藥研發生產中心二期工程建設及發展儲備資金。
財務數據顯示,澤璟制藥2018年營業收入為131.12萬元,凈利潤為-4.42億元。截至今年3月31日,公司累計未分配利潤為-1.81億元。對于尚未盈利且存在累計未彌補虧損的原因,公司表示主要因為仍處于產品研發階段、研發支出較大,且報告期內因股權激勵計提的股份支付金額較大,導致公司存在較大的累計未彌補虧損。
2016~2018年,澤璟制藥研發費用分別為6107.74萬元、15882.25萬元、13729.41萬元。關于具體研發費用率未與同行做對比,公司解釋稱,由于目前處于新藥研發階段,產品未上市銷售,報告期內確認的收入均為偶發性收入。公司的研發費用率及其與可比上市公司研發費用率的比較不具有參照意義。
股東方面,盛澤林和陸惠萍共同控制公司合計46.82%股份,為公司實際控制人。公司國有股東則有小核酸研究所、昆山高新投、東吳創新及深創投,持股比例分別為5.5732%、1.4128%、1.0714%、0.6122%。
澤璟制藥表示,將致力于成為中國腫瘤、出血和血液疾病、肝膽疾病等領域新藥研發、生產和商業化銷售的領軍企業之一。
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